一.處理“醫療器械在線銷售記錄憑證”的條件:
1.已獲得醫療器械生產許可證,營業執照或備案;
2.與第三方平臺簽署醫療器械在線交易服務協議或自建網站,并獲得“互聯網藥品信息服務資格證書”。
3.符合《醫療器械監督管理規定》和《醫療器械網上銷售監督管理辦法》的要求。
二.“醫療器械在線銷售備案證書”的地址,轄區食品藥品監督管理局
三.“醫療器械網上銷售備案證書”流程:
1.要接受材料,請按照操作指南中的應用材料要求進行提交。
2.資料核實,檔案部門應核實所提交的資料
3.公開,符合規定的,記錄信息將在7個工作日內向社會公開。